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菏泽市立医院举行国家药物临床试验机构临床试验技能提升培训
[ 作者:郅方燕 孙国栋 张会平 | 文章来源:中国山东网-感知山东 | 更新日期:2022年09月05日 | 浏览次数: ]

为降低菏泽市立医院药物临床试验管理风险,提高试验技能,进一步规范菏泽市立医院药物临床试验机构及专业临床科室开展临床试验,加深医护人员对临床试验的认识,推进临床试验研究团队的培养和扩大,促进医院临床试验能力和水平的提升,9月3日上午,菏泽市立医院举办临床试验技能提升培训。采用线上和线下两种方式同时进行,院长叶永强出席开幕式并致辞,机构办公室主任孙国栋主持培训会。

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培训班邀请到省局评审认证中心领导,山东大学齐鲁医院原临床试验中心主任李朝武。信达生物QA-于洋、信达生物QA-单芝波。

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省局评审认证中心领导对药物临床试验相关法规进行了详细介绍,李朝武对如何成为一名合格的研究者进行了全面的讲解;于洋对临床试验病历的书写要求重点进行了介绍;单芝波对药品注册核查要点与判定原则等进行了介绍。

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这次培训也可以说是恰逢其时,让大家对临床试验有了敬畏心,对临床试验工作也有了自豪感和自信心,也更加认识到了自己的任重道远,临床试验是一个长期的、复杂的、多方协作的过程,需要研究者、申办者、临床试验机构、CRC、CRA等各方面的精诚合作、通力配合。

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培训结束后,全体参训学员还进行了现场考核。

〖 责任编辑:程萌 〗
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