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药物临床试验机构简介05.26
机构相关人员组成05.26
机构架构图05.26
药物临床试验机构项目申请与05.26
司世同简介05.26
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药物试验
药物临床试验机构简介
[ 作者:药物临床试验机构 | 文章来源:本站原创 | 更新日期:2018年05月26日 | 浏览次数: ]

2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。药物临床试验机构主任为司世同教授、副院长,机构下设办公室,负责全院药物和医疗器械临床试验的组织、协调、实施、质控工作。主要承担药物的 I-IV 期药物和医疗器械临床试验,现有专职医生、护理、药学等7人。2018年2月我们通过了国家食品药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”,共涉及82个临床、医技专业:呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、妇科专业、烧伤外科专业、整形外科专业、肿瘤科、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、肾病学专业、肝炎专业、免疫学专业、变态反应专业、骨科专业、临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、临床细胞分子遗传学专业、病理科、牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔粘膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔种植专业、口腔麻醉专业、口腔颌面医学影像专业、口腔病理专业、预防口腔专业、麻醉科、疼痛科、心脏血管外科专业、CT诊断专业、超声诊断专业、超声诊断专业、肝胆外科、泌尿外科、心电诊断专业、神经肌肉电图专业、脑电及脑血流图诊断专业、老年病专业、关节外科、脊柱外科、医疗美容科、中医科-妇产科专业、中医科-内科专业、中医科-针灸科专业、中医科-预防保健科专业、核医学专业、介入放射学专业、重症医学科、耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业、小儿普通外科专业、小儿泌尿外科专业、康复医学科、产科专业、眼科、神经外科专业、X线诊断专业、磁共振成像诊断专业、输血科专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿神经病学专业、小儿血液病专业、小儿肾病专业、小儿内分泌专业、小儿遗传病专业、新生儿专业、小儿消化专业、小儿重症监护、血透室、两腺外科专业、胃肠外专业、皮肤病专业、性传播疾病专业、急诊医学科。

参照《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性、规范性及受试者安全性。 

仪器室配备4500串联质谱、超低温(-80 ℃)冰箱,等先进仪器,可实施血药浓度监测等个体化给药服务。

机构办公室地址:菏泽市立医院综合病房楼3楼

电话:0530-5109111

办  公  邮  箱:hzslgcp@163.com

〖 责任编辑:程萌 〗
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